國(guó)內(nèi)首家!子公司產(chǎn)品阿替洛爾片通過一致性評(píng)價(jià)

時(shí)間 :2023-05-29 閱讀量:4277次 分享:

5月13日,力生公司發(fā)布公告,全資子公司中央藥業(yè)心血管藥物阿替洛爾片(規(guī)格:25mg、12.5mg)一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),為國(guó)內(nèi)首家。截至目前,力生公司共計(jì)17個(gè)品規(guī)通過一致性評(píng)價(jià),其中5個(gè)為國(guó)內(nèi)首家。

阿替洛爾片為第二代選擇性β1受體阻滯劑,用于治療高血壓、心絞痛、急性心肌梗死,也可用于心律失常、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)、嗜鉻細(xì)胞瘤的治療,為中國(guó)專家共識(shí)推薦的一線用藥。

中央藥業(yè)阿替洛爾片于1987年獲批上市,在三十多年的臨床應(yīng)用中,獲得了醫(yī)生和患者的廣泛認(rèn)可。一致性評(píng)價(jià)研究過程中,將自制品與參比制劑進(jìn)行了系統(tǒng)的研究和質(zhì)量對(duì)比,充分保證了自制品與參比制劑質(zhì)量等同,臨床等效。此次國(guó)內(nèi)首家過評(píng),進(jìn)一步提升了該品種服務(wù)患者的能力。

近年來(lái),力生公司在藥品研發(fā)項(xiàng)目方面積極蓄力,深度聚焦高端仿制藥和一致性評(píng)價(jià)兩大核心研發(fā)任務(wù),致力于為患者提供更多、更安全、更有效的產(chǎn)品。未來(lái),力生公司將不斷提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力,助力推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè),為健康事業(yè)貢獻(xiàn)智慧和力量。