近日，力生公司申報的利伐沙班片（10mg、15mg、20mg規(guī)格）上市許可申請獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。利伐沙班片為力生公司繼新產(chǎn)品纈沙坦氨氯地平片（I）上市后的又一新產(chǎn)品問世。

利伐沙班為一種新型的口服抗凝藥物，適應(yīng)癥為用于擇期髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)成年患者，以預(yù)防靜脈血栓形成(VTE)。利伐沙班具有高選擇性，可直接抑制Xa因子，在凝血級聯(lián)反應(yīng)中發(fā)揮重要作用。除口服外還可通過鼻飼給藥，方便且靈活，患者依從性較好，在臨床上廣泛應(yīng)用。

力生公司采用與原研產(chǎn)品相同的制粒工藝，工藝難度高，設(shè)備要求高，研究人員始終秉承“質(zhì)量源于設(shè)計”的研發(fā)理念，重點問題反復(fù)攻關(guān)，關(guān)鍵工藝層層優(yōu)化，最終確定了最穩(wěn)定的生產(chǎn)工藝，并對產(chǎn)品進(jìn)行全面的質(zhì)量研究，確保產(chǎn)品質(zhì)量與原研品一致，體內(nèi)與參比制劑生物等效。利伐沙班片的獲批，將進(jìn)一步豐富公司治療循環(huán)系統(tǒng)疾病用藥產(chǎn)品線，提高公司市場競爭力，對公司未來的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生積極影響。

未來，公司將加大在心腦血管為主的老慢病領(lǐng)域的新產(chǎn)品研發(fā)投入，采取自主和合作研發(fā)相結(jié)合的模式，全力推進(jìn)新產(chǎn)品的研制和上市步伐，優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，搶抓市場機(jī)遇，提高市場競爭力，為健康中國建設(shè)貢獻(xiàn)力量。